パーキンソン病（PD）の治験は、進行性神経変性疾患に対する根本治療の開発を主眼に置き、主にiPS細胞（人工多能性幹細胞）やES細胞（胚性幹細胞）由来のドパミン神経前駆細胞の移植療法が焦点となっています。2025年は、京都大学CiRA（iPS細胞研究所）の第I/II相治験結果がNature誌に掲載され、安全性と有効性が示唆されたことで画期的な年となりました。 以下で、主な治験の詳細、評価、分析をまとめます。情報は最新の臨床試験データと報道に基づきます。
パーキンソン病の治験は、ドパミン神経細胞の減少を補う細胞移植が中心。2025年の進展はiPS細胞の他家（第三者由来）使用が安全性を高めた点にあります。以下に主要なものをテーブルで分類。
| 治験名/実施機関 | フェーズ | 対象/方法 | 開始年/進捗（2025年12月時点） | 結果/特徴 |
|---|---|---|---|---|
| 京都大学CiRA 第I/II相（jRCT2090220384） | I/II | 50-69歳のPD患者7名。他家iPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞を脳内被殻に両側移植（500万-1000万個）。免疫抑制剤使用。 | 2018開始、2023終了。2025年4月Nature掲載。 | 安全性確認：重篤副作用なし、腫瘍形成なし。ドパミン産生確認（PET画像）。有効性：6名中4名で運動症状改善（MDS-UPDRS Part IIIスコア低下、薬オフ時も持続）。住友ファーマが2025年8月承認申請（ラグネプロセル）。 |
| 住友ファーマ企業治験（米国） | I/II | PD患者。凍結iPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞移植。 | 2024開始、2025進行中。 | 安全性・有効性評価中。非凍結版の日本データに基づき、米国FDA承認申請準備。2026年承認目指す。 |
| BlueRock Therapeutics（Bemdaneprocel） | II | PD患者12名。hES細胞由来ドパミン神経前駆細胞を脳内移植（高/低用量）。 | 2023開始、2025年Nature掲載。 | 安全性確認：副作用なし、腫瘍なし。運動機能改善（ON-time増加）。Phase IIIを2025年中盤開始予定（102名規模）。 |
| Mass General Brigham（米国） | I | PD患者。患者自身血液由来iPS細胞をドパミン神経に再プログラミングし移植。 | 2025開始、進行中。 | 安全性・実現可能性評価。初の血液由来自家iPS使用。NIH資金。 |
| Aspen Neuroscience（米国） | I/IIa | PD患者。患者皮膚細胞由来iPSからドパミン細胞生成・移植。 | 2024開始、2025年10月データ発表予定。 | 安全性評価中。初2コホート移植済み、3年追跡。2025年国際PD学会で中間報告。 |
| 順天堂大学iPSバンク関連 | 基礎-臨床移行 | PD患者由来iPS細胞バンク構築。家族性/孤発性PDの共通メカニズム解析。 | 継続中、2025年臨床応用準備。 | 根本治療薬開発。血液由来iPSの神経分化効率向上。治験参加型研究。 |
これらの治験は、PMDA（日本）やFDA（米国）の監督下で進行。参加条件は主に50-70歳の進行期PD患者で、認知機能正常が必須。治験情報は厚労省「治験情報提供サービス」やClinicalTrials.govで確認可能。
詳細はCiRA公式（https://www.cira.kyoto-u.ac.jp/j/）や厚労省再生医療DBを参照。特定治験の参加方法など追加質問があればどうぞ！