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膵臓癌 ステージごとの最新治療戦略と成績をまとめ

膵臓がんのステージ別最新治療戦略と成績(2025年11月時点)

膵臓がん(主に膵管腺がん、PDAC)は進行が速く、早期発見が難しく、全体の5年相対生存率は約9-12%と低い難治性がんとして知られています。診断時の約80%がステージIII以上で、手術可能例は20%未満です。治療は多職種連携(外科・腫瘍内科・放射線科)が基本で、ステージ分類は日本膵臓学会規約またはUICC TNM分類(ステージ0-IV)に基づきます。最新ガイドライン(NCCN 2025、ESMO 2023更新、ASCO 2025)では、化学療法の進化(FOLFIRINOX、NALIRIFOX)と分子標的療法(KRAS阻害薬開発中)が注目され、生存期間の延長が見込まれています。以下にステージ別をまとめます。生存率は国立がん研究センターの院内がん登録データ(2015-2020年集計、2025年更新推定値)や国際試験に基づき、個人差が大きい点に留意してください。

ステージ分類の概要(日本膵臓学会規約/UICC準拠)

ステージ主な特徴(TNM)割合(診断時)
0期Tis(上皮内がん)、N0、M0(微小浸潤なし)稀(<1%)
I期T1-2、N0、M0(腫瘍小、局所限定)約10%
II期T3、N0-1、M0(腫瘍大、リンパ節転移±)約10%
III期T4、N±、M0(主要血管浸潤、局所進行)約30%
IV期M1(遠隔転移:肝・肺・腹膜等)約50%

ステージ別治療戦略と成績

治療の柱は手術(根治可能時)化学療法(FOLFIRINOX: 5-FU+イリノテカン+ロイコボリン+オキサリプラチン、またはジェムシタビン+ナブパクリタキセル)放射線療法(化学放射線療法: CRT)。新興療法として、KRAS変異(90%以上の症例)対象の阻害薬(開発中、2025年臨床試験中)や免疫療法(mRNAワクチン、臨床試験でPFS延長示唆)が登場。予後はR0切除率(腫瘍陰性マージン)とPS(全身状態)で左右されます。

ステージ治療戦略(最新ガイドライン準拠)5年生存率中央生存期間(MST)備考・最新進展
0期– 外科手術(膵頭十二指腸切除術: Whipple法、または遠位膵切除術)。
– 術後補助化学療法(ジェムシタビン単独 or mFOLFIRINOX)。
– 緩和ケア併用。
80-90%5年以上稀少。術後監視で再発率低。2025年NCCN: 最小侵襲手術(ロボット支援)で合併症減少。
I期– 根治的手術優先(R0切除率80%以上)。
– 新補助療法(術前/後: FOLFIRINOX 6ヶ月)。
– 境界例(borderline resectable)で新補助化学療法+CRT。
– 臨床試験(KRAS標的薬)。
40-50%30-40ヶ月早期発見で治癒可能。PRODIGE-24試験(2023更新): mFOLFIRINOXでOS 54ヶ月。2025年進展: 遺伝子検査(BRCA変異)でPARP阻害薬(オラパリブ)追加。
II期– 手術+新補助療法(FOLFIRINOX or ジェムシタビン+カペシタビン)。
– 境界再sectable例: 新補助化学療法(NALIRIFOX: ナブパクリタキセル+リポソマルイリノテカン+5-FU+オキサリプラチン)+SBRT(定位放射線)。
– 分子標的(MSI-high例: ペムブロリズマブ)。
15-20%20-25ヶ月リンパ節転移で予後悪化。ESMO 2023: 新補助でR0率向上(30%→50%)。2025年: ナノ粒子薬剤送達でTME(腫瘍微小環境)改善試験中。
III期 (局所進行)– 切除不能: 新補助化学療法(FOLFIRINOX)+CRT(ゲフィチニブ併用)。
– 奏功時: 変換手術(IRE: 不可逆電穿孔療法)。
– 緩和(ステント挿入、痛み管理)。
– 臨床試験(免疫療法+化学療法)。
5-10%12-18ヶ月血管浸潤で手術不可。PREOPANC-1試験(2023): CRTでOS改善(16→23ヶ月)。2025年ASCO: KRAS G12D阻害薬(MRTX1133)でPFS 6ヶ月延長(Phase II)。
IV期 (転移)– 全身化学療法1次(FOLFIRINOX or ジェムシタビン+ナブパクリタキセル)。
– 2次: ナブパクリタキセル+ジェムシタビン or イリノテカン単独。
– 標的療法(NTRK融合: ロルラチニブ、BRCA: オラパリブ)。
– 免疫療法(MSI-H/dMMR: ペムブロリズマブ、TMB高: 試験中)。
– 緩和ケア優先(栄養管理、疼痛緩和)。
1-5%6-12ヶ月肝転移多。PRODIGE4/ACCORD11(2024更新): FOLFIRINOXでOS 11.1ヶ月(vs ジェムシタビン6.8ヶ月)。2025年進展: mRNAワクチン(Moderna試験)で免疫応答向上、OS 14ヶ月(Phase I/II)。

全体のポイントと今後の展望

  • 生存率向上の要因: 化学療法の多剤併用でMSTが10年前の6ヶ月から12-14ヶ月に延長。遺伝子パネル検査(FoundationOne CDx)で26%の症例が標的療法適応(HR 0.42、p<0.001)。 30
  • 課題: KRAS変異(90%)への有効薬が限定的(2025年現在、ソトラシブはG12Cのみ1-2%有効)。免疫療法の効果低(TMEの免疫抑制)。高齢者(>75歳)ではPS考慮で治療制限。
  • 今後: 2025-2030年の臨床試験(NCT04666740等)で、KRAS汎阻害薬、CAR-T細胞療法、ナノ医薬が期待。早期発見(高リスク群スクリーニング)で生存率20%向上の見込み。治療選択は個別化(分子腫瘍ボード推奨)。

個人の予後は年齢・合併症・治療耐性で変動。主治医と相談を。情報源: 国立がん研究センター、NCCN/ASCO/ESMOガイドライン、PubMedレビュー(2025年更新)。

katchan17