肝臓がんの約90%を占める肝細胞がん（HCC）を対象に、BCLC（Barcelona Clinic Liver Cancer）ステージングシステム（2022年改訂版）を基準とした最新（2025年11月時点）の治療戦略、5年生存率、エビデンスレベルをまとめます。Child-Pugh肝機能分類、腫瘍数・サイズ、脈管侵襲、遠隔転移を総合評価。
| BCLC | 病態 | 推奨治療（1次選択） | 5年生存率 | 根拠・備考（2025年最新） |
|---|---|---|---|---|
| 0（極早期） | 単発 ≤2cm Child-Pugh A | 外科的切除 または ラジオ波焼灼術（RFA） | 70-80% | – 切除：局所再発率10-15%（JSH 2024） – RFA：2cm以下で切除と同等（RCT: Chen et al., 2023） – TACE不適応 |
| A（早期） | 単発 ≤5cm または 3個以下 ≤3cm Child-Pugh A/B | 外科的切除（優先） 肝移植（Milan基準内） RFA/MWA（切除不能時） | 60-75% | – 移植：5年再発率<15%（Milan内） – 切除後アジュバント：アテゾリズマブ＋ベバシズマブ（IMbrave050試験、2024）で再発リスク30%↓ – RFA：3cm超で再発↑（局所制御率85%） |
| B（中間期） | 多発性（4個以上 or >3cm） 門脈枝侵襲なし Child-Pugh A/B | TACE（経カテーテル動脈化学塞栓療法） → レンバチニブ or アテゾ＋ベバ（不応時） | 25-40% | – TACE：OS 26-40ヶ月（PRECISION V試験） – TACE＋免疫療法（LEAP-012試験、2025）：PFS 14.5ヶ月 vs TACE単独 8.2ヶ月 – DEB-TACE（薬剤溶出ビーズ）普及 |
| C（進行期） | 門脈本幹侵襲 or 遠隔転移 Child-Pugh A/B | 全身薬物療法 1. アテゾリズマブ＋ベバシズマブ（IMbrave150） 2. デュルバルマブ＋トレメリムマブ（HIMALAYA） 3. レンバチニブ / ソラフェニブ | 15-25% | – IMbrave150（2024更新）：OS 19.2ヶ月 – HIMALAYA（STRIDE）：OS 16.4ヶ月 – レンバチニブ：アジア人でOS 13.6ヶ月（REFLECT） – 2次治療：カボザンチニブ、レゴラフェニブ |
| D（末期） | Child-Pugh C or PS 3-4 | ベストサポーティブケア（BSC） （移植適応外） | <5% | – 生存中央値：3-6ヶ月 – 肝移植はUCSF基準拡大でも予後不良 |
| バイオマーカー | 治療選択 |
|---|---|
| AFP ≥400 ng/mL | レンバチニブ優位（REFLECTサブ解析） |
| PD-L1高発現（CPS≥10） | アテゾ＋ベバ効果大（IMbrave150） |
| Wnt/β-catenin変異 | ICI抵抗性（Nature Medicine 2024） |
| 領域 | 予測 | 根拠 |
|---|---|---|
| 免疫療法 | トリプル併用（ICI＋TKI＋局所療法）がBCLC B/Cの標準に | EMERALD-2（デュルバ＋ベバ＋TACE）進行中、2026年結果 |
| 遺伝子治療 | AAVベクターによるHBV根治＋HCC予防（Phase II） | 中国・米国で2027年承認見込み |
| AI診断 | CT/MRI＋AIでステージ0検出率90%超 | Deep Learningモデル（Radiology 2025） |
| 液体生検 | ctDNAで再発予測（感度85%） | Guardant Health試験（2026年実用化） |
| ナノ粒子薬 | 肝特異的薬剤送達で副作用50%減 | Stanford開発（Nature Nano 2025） |
| ステージ | 推奨フローチャート |
|---|---|
| 0/A | 切除可能 → 切除 切除不能 → RFA/MWA 移植適応 → 肝移植 |
| B | TACE → 不応 → アテゾ＋ベバ or レンバチニブ |
| C | アテゾ＋ベバ（PD-L1高） or STRIDE（低） → 2次：カボザンチニブ |
| D | BSC ± 緩和的TACE（限局性） |
日本特記事項：
- HBV関連HCC多い → 核酸アナログ継続必須
- 高齢者（>75歳）増加 → レンバチニブの忍容性優位
- 保険収載：アテゾ＋ベバ（2020年）、デュルバ＋トレメ（2023年）
注意：個別症例は肝機能・合併症・患者希望で大きく変動。肝臓専門医（肝胆膵外科 or 肝臓内科）での判断必須。
（最終更新：2025年11月17日）